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细胞和基因治疗
细胞治疗威尼斯人注册研究服务
威尼斯人注册博瑞医药细胞治疗部可提供干细胞和免疫细胞威尼斯人注册研究服务,包括早期研发,细胞类药物检测、细胞类产品检测CRO服务,质量评价及质量威尼斯人注册研究服务等,为细胞类产品提供质量整体解决方案。同时依托母公司博济医药的临床前威尼斯人注册研究平台,安全性评价平台以及临床威尼斯人注册研究平台,提供细胞类药物一站式全流程研发技术服务。
细胞治疗产品研发服务内容
- 细胞治疗产品早期开发
- 细胞治疗产品质量检测
承接客户(企业、威尼斯人注册研究机构及医院)的细胞类产品及其它科研样品的检验、鉴定业务,出具客户需求的检验结果报告。 - 细胞治疗产品质量评价及质量威尼斯人注册研究服务
承担干细胞、免疫细胞等细胞类产品的质量评价工作。协助客户完成细胞类产品的质量威尼斯人注册研究,开发建立质量检验方法、提供方法学验证、建立细胞类产品质量标准。 - 细胞治疗产品临床前威尼斯人注册研究
药效学,药代动力学,安全性评价部分依托母公司博济医药威尼斯人注册支持。 - 细胞治疗产品临床威尼斯人注册研究
依托母公司博济医药威尼斯人注册支持。
基因治疗威尼斯人注册研究服务
细胞基因治疗部可提供细胞基因治疗威尼斯人注册研究服务,致力于为客户提供质粒定制、病毒制备、细胞治疗产品CDMO服务等。此外,部分临床前威尼斯人注册研究服务包括体外威尼斯人注册研究如细胞杀伤、粘附威尼斯人注册研究、抗原细胞系筛选;体内威尼斯人注册研究如体内基因工程抗原过表达靶细胞成瘤性筛选、体内荷瘤模型T细胞药效学/毒理学/药代动力学威尼斯人注册研究以及注册申报等。